據(jù)記者了解，商務(wù)部在5月5日出臺了《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）》，長期以來，我國醫(yī)藥冷鏈物流水平落后，冷鏈規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)缺失就是很重要的一方面原因，隨著醫(yī)藥冷鏈物流方面標(biāo)準(zhǔn)出臺，藥品流通這個"散、小、亂、弱"的市場將重新洗牌。但是標(biāo)準(zhǔn)出臺也仍處于試運行階段，離"強(qiáng)制執(zhí)行"仍需要一段時間。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一旦強(qiáng)制執(zhí)行，一些小企業(yè)會倒掉，所以現(xiàn)在最后的標(biāo)準(zhǔn)還沒出來，行業(yè)調(diào)整情況還要看最終的標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)、流通缺乏冷鏈的原因就在于成本投入過高。目前，國內(nèi)從事醫(yī)藥物流快配的企業(yè)，利潤不到1%。大規(guī)模地增添冷鏈設(shè)備并不現(xiàn)實，而是停留在數(shù)十個保溫箱、一兩輛冷藏車的規(guī)模下運作。90%以上的醫(yī)藥流通企業(yè)都是中小企業(yè)，經(jīng)營規(guī)模在4億元以下，根本沒有能力建設(shè)現(xiàn)代物流中心，更無法投資現(xiàn)代化的信息化設(shè)備和自動揀選設(shè)備。據(jù)全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會統(tǒng)計，企業(yè)內(nèi)部使用良好信息化系統(tǒng)的醫(yī)藥流通企業(yè)最多不超過100家，相對于1萬家流通企業(yè)來說，只是1%的概念。
據(jù)記者了解，目前我國正在制訂的三套醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)還在審議過程中，不少標(biāo)準(zhǔn)起草企業(yè)正為標(biāo)準(zhǔn)的署名問題爭吵不休；但是標(biāo)準(zhǔn)本身的適應(yīng)性如何，卻還未進(jìn)入廣大范圍的征求意見階段。另外，我國2010年底的新版GSP征求意見稿，首次將醫(yī)藥冷藏物流管理作為單獨附件章節(jié)體現(xiàn)，但是該GSP標(biāo)準(zhǔn)卻遲遲未得到公布。可以講，標(biāo)準(zhǔn)的缺失是我國醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)最大的硬傷。
相對而言，值得表揚的是浙江省已于2008年出臺《藥品冷鏈物流管理技術(shù)與規(guī)范》，該規(guī)范已經(jīng)在近年來得到了推廣和執(zhí)行，為全國其他省份出臺醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)提供了很好的借鑒。近期，江蘇省也出臺了類似標(biāo)準(zhǔn)。相信隨著各省規(guī)范管理的意識增加，陸續(xù)會有更多省級政府部門出臺類似的規(guī)范性文件，這對統(tǒng)一企業(yè)的醫(yī)藥冷鏈物流操作行為大有好處。
其實，藥品作為直接吃入人體的特殊商品，其安全性在任何時期都不能忽視；尤其是隨著溫度敏感性藥品的比例增多，醫(yī)藥冷鏈物流水平的提高刻不容緩。應(yīng)該盡快出臺中國的醫(yī)藥冷鏈物流建設(shè)、管理、操作規(guī)范，將供應(yīng)鏈的思路納入藥品冷鏈管理體系中。尤其是強(qiáng)調(diào)利用信息系統(tǒng)對溫濕度在倉庫、車輛運輸、中間分駁、零售終端全流程的監(jiān)管，并且要實現(xiàn)數(shù)據(jù)的動態(tài)上傳。只要標(biāo)準(zhǔn)窗臺、手段跟上，才能提高我國冷鏈管理水平。另外還應(yīng)該將冷鏈物流管理水平與企業(yè)的經(jīng)營范圍掛鉤。只有冷鏈物流水平通過認(rèn)證的藥品企業(yè)，才有可能從事醫(yī)院藥品配送業(yè)務(wù)。建議將這一內(nèi)容納入各省基本藥物配送企業(yè)選擇評分項中。
最后，規(guī)范我國醫(yī)藥冷鏈物流水平，還必須規(guī)范社會物流企業(yè)從事藥品儲運業(yè)務(wù)的資質(zhì)。現(xiàn)實情況是，我國80%的藥品流通必須通過各類社會物流公司才能實現(xiàn)。但是這些企業(yè)對GSP的理解和執(zhí)行根本無法與醫(yī)藥公司相比，更別談對冷鏈醫(yī)藥物流的執(zhí)行到位。筆者認(rèn)為，應(yīng)該給優(yōu)秀的社會物流企業(yè)頒發(fā)"第三方冷鏈醫(yī)藥物流許可"，只有獲得許可的企業(yè)才能從事冷鏈藥品的儲、運業(yè)務(wù)，其他社會物流公司無資質(zhì)提供該服務(wù)，這樣能極大的降低冷鏈藥品失效風(fēng)險。
